MIFE 10

1. Thành phần và hàm lượng: Mifepristone (dạng micronised) 10mg, tá dược vừa đủ 1 viên.

2. Dạng bào chế: Viên nén màu vàng nhạt, hình tròn, có vát cạnh, 2 mặt phẳng, nhẵn, một mặt có dập chìm chữ "H", mặt còn lại có rãnh, cạnh và thành viên lành lặn.

3. Chỉ định: Tránh thai khẩn cấp trong vòng 120 giờ sau lần giao hợp không được bảo vệ.

4. Liều dùng và cách dùng: Uống đường uống, 1 viên duy nhất, càng sớm càng tốt trong vòng 120 giờ sau khi giao hợp — dùng càng sớm, hiệu quả càng cao.

5. Chống chỉ định: 

• Quá mẫn với Mifepristone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Suy tuyến thượng thận mạn tính.
• Bệnh hen nặng không được kiểm soát.
• Suy thận hoặc suy gan.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền.
• Phụ nữ đang cho con bú.

6. Thận trọng: 

• Đây là biện pháp tình thế, không thay thế các biện pháp tránh thai thường xuyên — người dùng biện pháp khẩn cấp nhiều lần nên cân nhắc chuyển sang biện pháp tránh thai lâu dài.
• Không đảm bảo hiệu quả 100% trong mọi trường hợp. Nếu kỳ kinh đến muộn hơn 5 ngày, xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến có kinh, hoặc nghi ngờ mang thai vì bất kỳ lý do nào, cần đi khám để loại trừ khả năng mang thai.
• Không dùng lặp lại trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
• Giao hợp không an toàn sau khi dùng thuốc vẫn có thể dẫn đến mang thai ngoài ý muốn — thuốc chỉ bảo vệ cho lần giao hợp đã xảy ra trước đó.
• Thận trọng ở người mắc hen (mức độ nhẹ), bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, rối loạn đông máu, bệnh tim mạch, thiếu máu, hoặc đang điều trị dài hạn bằng corticosteroid.
• Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc chống đông máu vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Không dùng đồng thời aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) vì có thể làm giảm tác dụng của thuốc.
• Thuốc không có tác dụng phá thai — nếu đang mang thai, liều 10mg không đủ để gây sẩy thai nhưng không loại trừ khả năng xuất huyết.

7. Tác dụng không mong muốn có thể gặp: Mệt mỏi, buồn nôn, đau bụng dưới (rất thường gặp); nôn, tiêu chảy, chuột rút nhẹ, chóng mặt (thường gặp); kinh nguyệt đến sớm/muộn hơn thường lệ, xuất huyết âm đạo bất thường, căng tức ngực. Hiếm gặp nhưng cần lưu ý: phản ứng dị ứng (mề đay, phát ban, phù mạch) — cần ngừng thuốc và xử trí y tế ngay nếu xuất hiện.

8. Khả năng lái xe, vận hành máy móc: Nếu có biểu hiện đau đầu hoặc chóng mặt sau khi dùng thuốc, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

9. Bảo quản: Bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

10. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

11. Nhà sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Herobiopharm)

Đây là thuốc kê đơn (Rx), đọc kỹ HDSD trước khi dùng, chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ. Không tự ý tăng liều hoặc ngừng thuốc đột ngột. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.