CHALKAS-2

1. Thành phần và hàm lượng:

Thành phần: Eszopiclone 2mg 

Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể MI 12, dicalci phosphat khan, carmellose calci, silicon dioxyd magnesistearat, Opadry AMB II.

2. Dạng bào chế: Viên nén dài, màu trắng, một mặt có dập logo , mặt kia có dập gạch ngang.

3. Chỉ định: Điều trị chứng mất ngủ — giúp giảm thời gian đi vào giấc ngủ và duy trì giấc ngủ.

4. Liều dùng và cách dùng: 

Liều dùng: 

• Người trưởng thành: liều khởi đầu khuyến cáo 1mg, có thể tăng lên 2mg hoặc 3mg nếu có chỉ định lâm sàng. Tổng liều không nên vượt quá 3mg/ngày.
• Người cao tuổi hoặc người suy nhược: không dùng quá 2mg.
• Người suy gan nặng, hoặc đang dùng đồng thời thuốc ức chế CYP3A4 (như ketoconazol): không nên dùng quá 2mg.
• Không nên dùng cùng hoặc ngay sau bữa ăn nhiều chất béo vì có thể làm giảm tác dụng lên thời gian đi vào giấc ngủ.

Cách dùng: Uống nguyên viên, ngay trước khi đi ngủ. Dùng liều thấp nhất có hiệu quả.

5. Đối tượng cần giảm liều hoặc thận trọng đặc biệt: Người lớn tuổi hoặc suy nhược; suy gan nặng hoặc dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4; hoặc dùng đồng thời với chất ức chế thần kinh trung ương, cần điều chỉnh liều theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

6. Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với Eszopiclone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân từng có hành vi phức tạp khi ngủ (ví dụ: mộng du, lái xe lúc ngủ...) sau khi dùng eszopiclone.

7. Thận trọng: 

• Các hành vi phức tạp khi ngủ: Đã ghi nhận các trường hợp đi bộ, lái xe, gọi điện thoại, quan hệ tình dục… trong lúc ngủ mà không hoàn toàn tỉnh táo, có thể dẫn đến chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong. Cần ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện các hành vi này.
• Ức chế thần kinh trung ương và suy giảm hoạt động ban ngày hôm sau: Có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các hoạt động cần sự tỉnh táo, đặc biệt khi dùng liều cao (2mg, 3mg).
• Không phối hợp với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (benzodiazepin, opioid…) vì tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Nguy cơ phù mạch và phản vệ nghiêm trọng — cần ngừng thuốc ngay nếu có dấu hiệu khó thở, sưng mặt/họng.
• Có thể gây thay đổi suy nghĩ và hành vi bất thường (kể cả suy nghĩ tự tử), đặc biệt cần thận trọng ở bệnh nhân trầm cảm.
• Ngừng thuốc đột ngột sau khi dùng liều cao hoặc kéo dài có thể gây hiệu ứng cai thuốc.
• Chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em.

8. Bảo quản: Giữ thuốc trong bao bì gốc, đậy kín. Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

9. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

10. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)

Đây là thuốc kê đơn (Rx), đọc kỹ HDSD trước khi dùng, chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ. Không tự ý tăng liều hoặc ngừng thuốc đột ngột. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.