Gourcuff-5 – Điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt

Thuốc Gourcuff-5 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, có thành phần chính là Alfuzosin. Thuốc Gourcuff-5 được chỉ định để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân bị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.

Dạng bào chế và hàm lượng

Thuốc Gourcuff-5 là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm). Thông tin của thuốc:

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim 5mg.
• Hoạt chất: Alfuzosin HCl.
• Nhóm thuốc: Thuốc đối kháng alpha-1-adrenergic.

Chỉ định

Thuốc Gourcuff-5 được chỉ định để điều trị phì đại u tuyến tiền liệt lành tính. Thuốc điều trị biểu hiện chức năng của tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt.

Liều dùng và Cách dùng

Cách dùng

Dùng theo đường uống. Liều đầu tiên phải uống vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Dùng nguyên viên, không nghiền hay chia nhỏ viên thuốc. Uống thuốc với nhiều nước. Uống sau khi đã ăn. 

Liều dùng

Liều lượng của thuốc Gourcuff-5 được tính theo dạng alfuzosin HCl. Liều thông thường là 2,5mg x 3 lần/ngày, có thể tăng tới 10mg/ngày nếu được chỉ định.

Liều dùng đối với các đối tượng đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi

Người bệnh cao tuổi hoặc đang dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp, liều khởi đầu là 2,5mg x 2 lần/ngày. Tăng liều tùy theo đáp ứng của người bệnh.

Bệnh nhân suy thận

Với người bệnh suy thận, liều khởi đầu là 2,5mg x 2 lần/ngày. tăng liều tùy theo đáp ứng của người bệnh.

Bệnh nhân suy gan

Với người bệnh suy gan nhẹ và trung bình, liều khởi đầu là 2,5mg x 1 lần/ngày. Có thể tăng liều tùy theo đáp ứng của người bệnh nhưng không dùng quá 2,5mg x 2 lần/ngày.

Cách xử trí khi quên uống thuốc Gourcuff-5

Nếu bạn lỡ quên uống một liều thuốc, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng thuốc theo lịch thông thường của bạn. Tuyệt đối không dùng liều gấp đôi liều được quy định.

Chống chỉ định

Cần xem kỹ chống chỉ định trước khi dùng thuốc. Thuốc Gourcuff-5 chống chỉ định với các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với alfuzosin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. 
• Bệnh nhân bị suy gan nặng.
• Không phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp nhóm đối kháng alpha, các thuốc ức chế hoạt tính của cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 như ketoconazole, itraconazole, ritonavir.

Tham khảo thêm: Gourcuff-5

Thận trọng khi sử dụng

Gourcuff-5 có thể cho tác động khác nhau khi sử dụng. Một số chú ý khi sử dụng Gourcuff-5 mà bệnh nhân cần phải thận trọng: 

• Tương tự các thuốc đối kháng alpha khác, alfuzosin có thể gây hạ huyết áp thế đứng có hoặc không có triệu chứng (như chóng mặt). Thận trọng khi dùng thuốc cho người có triệu chứng hạ huyết áp hoặc đã hạ huyết áp khi dùng các thuốc khác, cần đề phòng bị ngã. 
• Người bệnh có thể bị hạ huyết áp nặng dẫn tới ngất xỉu, với dấu hiệu nhịp tim nhanh  sau khi dùng liều khởi đầu. Nếu bị ngất, phải đặt người bệnh nằm đầu thấp và điều trị bổ sung khi cần thiết.
• Tác dụng hạ huyết áp của thuốc tăng lên khi người bệnh vận động, uống rượu hoặc bị nóng. Tuy nhiên, các triệu chứng hạ huyết áp này thường qua nhanh, không nhất thiết phải ngừng điều trị.
• Các triệu chứng của ung thư và phì đại lành tính tuyến tiền liệt dễ bị nhầm lẫn với nhau. Thế nên, cần phải loại trừ trường hợp ung thư trước khi bắt đầu điều trị.
• Nam giới trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể cần thông báo cho bác sĩ nhãn khoa nếu đang hoặc đã dùng thuốc đối kháng alpha. Một số bệnh nhân đang hoặc đã dùng thuốc đối kháng alpha đã gặp phải Hội chứng đồng tử mềm khi phẫu thuật. Bác sĩ nhãn khoa cần phải thay kỹ thuật khác nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc này.
• Nhà sản xuất cho rằng khoảng QT kéo dài ở người dùng liều alfuzosin cao hơn liều khuyến cáo. Tuy nhiên, cho đến nay chưa thấy dữ liệu báo cáo có xoắn đỉnh ở người đang dùng alfuzosin. Cân nhắc khi dùng alfuzosin cho người đã biết có khoảng QT kéo dài hoặc đang dùng thuốc đã biết kéo dài khoảng QT.
• Giảm liều ở người bị bệnh gan nhẹ và trung bình, bệnh thận và người cao tuổi.
• Không nên dùng đơn trị liệu alfuzosin với người mắc bệnh mạch vành. Cần tiếp tục điều trị đặc hiệu bệnh suy mạch vành cho bệnh nhân. Nếu cơn đau thắt ngực xảy ra hoặc nặng hơn, dừng alfuzosin ngay lập tức.
• Thuốc Gourcuff-5 có chứa lactose. Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose–galactose không nên dùng thuốc Gourcuff-5.

Ảnh hưởng của thuốc Gourcuff-5 đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có dữ liệu về tác dụng của thuốc Gourcuff-5 trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Triệu chứng hoa mắt, chóng mặt, choáng váng, nhức đầu và hạ huyết áp có thể xảy ra, đặc biệt là khi bắt đầu dùng thuốc. Do đó cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động yêu cầu tính tập trung cao này.

Sử dụng thuốc Gourcuff-5 trên đối tượng đặc biệt

Phụ nữ có thai và cho con bú

Chỉ định của alfuzosin không liên quan đến phụ nữ. Tuy nhiên, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Gourcuff-5. Cần xem kỹ thông tin trước khi sử dụng để kịp thời xử trí:

Thường gặp. Tần suất xảy ra 1/100 ≤ ADR < 1/10:

• Rối hệ loạn tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.
• Thần kinh: Ngất, hoa mắt, chóng mặt, choáng váng, nhức đầu.
• Sinh dục–tiết niệu: Bất lực.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm phế quản, viêm xoang, viêm hầu họng và viêm đường hô hấp trên.

Ít gặp. Tần suất xảy ra 1/1000 ≤ ADR < 1/100:

• Thần kinh: Suy nhược, buồn ngủ, khô miệng.
• Tim mạch: Nhịp tim nhanh. Ở người bệnh có tiền sử thiếu máu cục bộ ở tim, có thể xuất hiện cơn đau thắt ngực.
• Gan: Tổn thương gan, vàng da.
• Da: Ngứa.

Hiếm gặp. Tần suất xảy ra ADR < 1/1000:

• Hạ huyết áp thế đứng, ngất, đánh trống ngực, phù, ngứa, thường chỉ xảy ra ở người tăng huyết áp.

Hướng xử trí ADR

Các ADR của thuốc Gourcuff-5 như hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, suy nhược, buồn nôn, đánh trống ngực có thể hết khi tiếp tục điều trị hoặc giảm liều. Để giảm nguy cơ ngất xỉu sau khi dùng liều đầu tiên, nên dùng thuốc vào buổi tối trước khi đi ngủ. Người cao tuổi nên giảm liều đầu tiên.

Nếu gặp phải tác dụng phụ không mong muốn, cần báo cho bác sĩ để có hướng giải quyết. Trong trường hợp khẩn cấp, hãy liên hệ hoặc đến ngay các cơ sở y tế gần nhất.

Tương tác – Tương kỵ

Thuốc có các trường hợp tương tác – tương kỵ nhất định khi sử dụng kết hợp. Cần chú ý các tương tác – tương kỵ sau:

• Không phối hợp alfuzosin với các thuốc điều trị tăng huyết áp nhóm chẹn thụ thể alpha khác như prazosin, terazosin vì có thể gây hạ huyết áp thế đứng rất nặng.
• Thận trọng khi phối hợp alfuzosin với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác vì làm tăng nguy cơ hạ huyết áp quá mức.
• Các thuốc ức chế hoạt tính của cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 như ketoconazole, itraconazole, ritonavir có thể làm tăng nồng độ của alfuzosin trong máu.
• Atenolol khi dùng chung với alfuzosin có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc.
• Phối hợp diltiazem với alfuzosin có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc.
• Nồng độ trong huyết tương của alfuzosin có thể tăng do dùng với cimetidine.

Quá liều và cách xử trí

Sử dụng thuốc quá liều có thể dẫn tới nhiều hậu quả nghiêm trọng. Cần xem kỹ liều dùng và cách dùng để tránh việc sử dụng thuốc quá liều. 

Triệu chứng

Thuốc có thể gây hạ huyết áp. Trường hợp quá liều, người bệnh bị hạ huyết áp nặng.

Xử trí

Có thể cho người bệnh uống than hoạt nếu mới dùng alfuzosin trong vòng 1 giờ. Áp dụng các biện pháp cho nằm đầu thấp, truyền dịch bổ sung thể tích tuần hoàn. Nếu cần thiết, có thể truyền tĩnh mạch các thuốc co mạch dưới sự kiểm soát chặt chẽ. Alfuzosin liên kết với khoảng 90% protein nên không thể loại bỏ bằng thẩm phân máu.

Dược lực học

Alfuzosin là một dẫn chất của quinazoline dùng đường uống, có tác dụng đối kháng chọn lọc các thụ thể alpha-1-adrenergic. Alfuzosin có cấu trúc và dược học liên quan đến prazosin, doxazosin và terazosin và liên quan dược học với tamsulosin. 

Alfuzosin chọn lọc với thụ thể alpha-1-adrenergic ở đường tiết niệu dưới, tuyến tiền liệt, vùng đáy, cổ bàng quang và niệu đạo,… Thuốc tác động trực tiếp trên cơ trơn tuyến tiền liệt, làm giảm áp lực và tắc nghẽn đường niệu đạo. Nhờ vậy, thuốc làm giảm cản trở dòng nước tiểu.

Nghiên cứu in vivo cho thấy alfuzosin chọn lọc hơn prazosin hoặc terazosin đối với alpha-1 ở đường tiết niệu dưới so với hệ mạch. Không giống prazosin hoặc terazosin, alfuzosin có thể làm giảm hiệu quả sức cản của niệu đạo với liều không ảnh hưởng đến huyết áp. 

Trên mô người phân lập, alfuzosin chọn lọc cao nhất đối với mô tuyến tiền liệt trên mô mạch máu, so với tamsulosin, doxazosin, terazosin. Trong lâm sàng, tính chất chọn lọc đối với đường tiết niệu dưới của alfuzosin không bị ảnh hưởng bởi tuổi. Tác động làm giảm áp lực niệu đạo của thuốc lớn hơn nhiều so với làm giảm huyết áp.

Ở người bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt có lưu lượng nước tiểu dưới 15 mL/ giây, alfuzosin làm tăng lưu lượng khoảng 30%. Tác dụng này xuất hiện ngay sau khi dùng liều đầu tiên. Thuốc làm giảm đáng kể áp lực co bóp của cơ chỏm bàng quang và làm tăng thể tích nước tiểu gây cảm giác mót tiểu. Cũng như làm giảm thể tích nước tiểu tồn đọng trong bàng quang sau khi đi tiểu. Các tác dụng này làm giảm bớt các triệu chứng kích thích và tắc nghẽn đường niệu.

Đối với tim mạch, thuốc làm hạ huyết áp. Tuy nhiên, nhà sản xuất cho rằng không được dùng alfuzosin để điều trị tăng huyết áp. So với doxazosin, terazosin và tamsulosin, Alfuzosin có tác dụng giảm huyết áp thấp nhất.

Khi dùng liều 10 mg/lần/ngày trong khoảng 1-2 tuần, alfuzosin có thể làm thông tắc sỏi niệu quản (những bệnh nhân có sỏi > 10mm đã loại ra khỏi nghiên cứu). Ngưng dùng thuốc sau khi đã thông. Tuy nhiên chỉ định này vẫn đang được nghiên cứu, chưa được cấp phép sử dụng chính thức.

Dược động học

Hấp thu

Thuốc được hấp thu tốt sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau khoảng 1,5 giờ (0,5–3 giờ). Sinh khả dụng của thuốc khoảng 64%. T1/2 của alfuzosin khoảng 3–5 giờ.

Phân bố

Alfuzosin liên kết khoảng 90% với protein huyết tương. Cần chú ý tương tác thuốc.

Chuyển hóa và thải trừ

Thuốc chuyển hóa nhiều qua gan bởi cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính, thải trừ chủ yếu qua phân (75–90%) do bài tiết qua mật. Khoảng 11% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi

Một vài người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với thuốc. Tuy nhiên, không có bằng chứng cụ thể về sự khác biệt liên quan đến tuổi tác.

Bệnh nhân suy gan

Ở người suy gan nặng, thời gian bán thải kéo dài hơn. Sinh khả dụng của thuốc cũng tăng so với ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Bệnh nhân suy thận

Ở người suy thận, cần làm thẩm phân hoặc không, thể tích phân bố và độ thanh thải của thuốc tăng do tăng phần thuốc dạng tự do. Gourcuff-5 không làm cho suy thận mạn nặng lên.

Bệnh nhân suy tim

Đặc tính dược động học của thuốc không thay đổi ở bệnh nhân suy tim mạn tính. Tuy nhiên, cũng cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu muốn hiệu chỉnh liều.

Độ ổn định và bảo quản

Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, đậy kín. Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em. 

Qua những chia sẻ mà MKT Pharma cung cấp, hy vọng sẽ giúp cho Quý bệnh nhân và gia đình có thể biết thêm về bệnh xuất tinh sớm ở nam giới. Để liên hệ tìm mua thuốc điều trị chính hãng, Quý khách hàng có thể truy cập website MKT Pharma để biết thêm thông tin chi tiết về sản phẩm.